Selgitatud ühekordselt kasutatavate kombinesoonide standardid: CE, EN 14126 ja ISO

Ühekordselt kasutatava kombinesooni ostmisel on rahvusvaheliste ohutusstandardite mõistmine ülioluline. Sertifikaadid ja testimisstandardid määravad kindlaks, kas kombinesoon suudab tõhusalt kaitsta osakeste, vedelike, kemikaalide ja bioloogiliste ohtude eest.

See juhend selgitab kõige olulisemaid ühekordselt kasutatavaid kombinesooni standardeid, sealhulgas CE-sertifikaati, EN 14126 ja ISO testimismeetodeid, et aidata ostjatel valida meditsiini-, tööstus- ja laboratoorseks kasutamiseks sobivaid tooteid.

Miks on ühekordselt kasutatavad kombinesooni standardid olulised?

Ühekordseid kombinesooni kasutatakse sageli{0}}kõrge riskiga keskkondades, näiteks haiglates, laborites, keemiatehastes ja puhastes ruumides. Ilma nõuetekohase sertifikaadita ei pruugi kombinesoon piisavat kaitset pakkuda.

Sertifitseeritud ühekordsed kombinesoonid tagavad:

• Vastavus rahvusvahelistele isikukaitsevahendite eeskirjadele
• Kontrollitud barjääri jõudlus
• Ühtlane kvaliteet ja ohutus
• Aktsepteerimine reguleeritud turgudel (EL, Ühendkuningriik, paljud ülemaailmsed hanked)

Professionaalsetele ostjatele ei ole standardid valikulised -, need on ostu põhinõue.

 

Ühekordsete kombinesoonide CE-sertifikaat

Mis on CE-sertifikaat?

CE-sertifikaat näitab, et ühekordselt kasutatav kombinesoon vastab nõueteleELi isikukaitsevahendite määrus (EL) 2016/425. Euroopa Liidus müüdavate toodete puhul on see kohustuslik.

CE-sertifikaadiga ühekordsed kombinesoonid klassifitseeritakse järgmiseltIII kategooria isikukaitsevahendid, mis on loodud kaitsma tõsiste või pöördumatute ohtude eest.

CE nõuded ühekordsetele kombinesoonidele

CE-sertifikaadi saamiseks peavad ühekordselt kasutatavad kombinesoonid vastama:

• Materjali jõudluskatsed
• Õmbluse tugevuse ja terviklikkuse testid
• Vastupidavus vedelike ja osakeste läbitungimisele
• Tehase kvaliteedikontroll ja dokumentatsiooni auditid

CE-sertifikaadi annab tavaliselt välja aTeavitatud asutusja seda toetab aVastavusdeklaratsioon (DoC).

 

EN standardid, mida tavaliselt kasutatakse ühekordselt kasutatavate kombinesoonide puhul

EN 14126 – Kaitse nakkusetekitajate eest

EN 14126on meditsiiniliste ühekordselt kasutatavate kombinesoonide üks olulisemaid standardeid. See hindab kaitsetbioloogilised ohud, sealhulgas bakterid, viirused ja saastunud vedelikud.

See standard sisaldab selliseid teste nagu:

• Vastupidavus saastunud vedeliku läbitungimisele
• Vastupidavus saastunud aerosooli tungimisele
• Vastupidavus mikroobide kuivale tungimisele

Standardile EN 14126 vastavaid ühekordseid kombinesooni kasutatakse laialdaselt:

• Haiglad ja isolatsioonipiirkonnad
• Haiguste tõrje ja ennetamine
• Hädaolukordade ja rahvatervise reageerimine

 

Muud asjakohased EN standardid

Olenevalt rakendusest võivad ühekordselt kasutatavad kombinesoonid vastata ka järgmistele nõuetele:

• EN 13034– Piiratud kaitse keemiliste pritsmete eest
• EN 14605– vedeliku--- või pihustustihe{1}}kaitse
• EN 13982-1– Kaitse tahkete osakeste eest

Iga standard käsitleb teatud tüüpi ohtu ja tooted võivad olla sertifitseeritudmitu EN standardit.

 

ISO testimismeetodid ühekordseks kasutamiseks mõeldud kombinesoonide jaoks

ISO standardid määratlevadkatsemeetodid, mitte tootekategooriad, kuid need on üldise toimivuse hindamiseks hädavajalikud.

Levinud ISO-testid hõlmavad järgmist:

ISO 16603 / ISO 16604

• Vastupidavus sünteetilise vere tungimisele
• Vastupidavus verega{0}}kanduvatele patogeenidele ja viirustele

Need testid on eriti olulisedmeditsiiniline ühekordne kombinesoon kasutatakse kõrge{0}}riskiga kliinilistes keskkondades.

ISO 13934 / ISO 9073 seeria

• Tõmbetugevus
• Rebenemiskindlus
• Kanga vastupidavus

Need testid tagavad, et ühekordselt kasutatavad kombinesoonid säilitavad kasutamise ajal terviklikkuse.

 

Kuidas valida õigemeditsiiniliste isikukaitsevahendite sertifikaadidTeie rakenduse jaoks

Kõik ühekordsed kombinesoonid ei vaja sama kaitsetaset. Ostjad peaksid valima standardid nende põhjaltegelik kokkupuude riskiga.

Kasutamine meditsiinis ja tervishoius

• CE sertifikaat
• EN 14126
• ISO 16603 / ISO 16604

Tööstuslik ja keemiline kasutamine

• CE sertifikaat
• EN 13034 või EN 14605
• EN 13982-1

Laboratoorsete ja puhaste ruumide kasutamine

• CE sertifikaat
• Tahkete osakeste kaitse standardid
• Materjali tugevuskatsed

Õige standardi valimine tagabvastavust ilma üle{0}}spetsifikatsioonita, mis aitab kontrollida kulusid, säilitades samas ohutuse.

 

Miks töötada sertifitseeritud ühekordselt kasutatavate kombinesoonide tootjaga?

Professionaalühekordselt kasutatavate kombinesoonide tootjapakub rohkem kui lihtsalt tooteid. Sertifitseerimiseks{1}}valmis tarnijad pakuvad:

• Kontrollitud katsearuanded ja tehniline dokumentatsioon
• Stabiilne kvaliteedikontroll ja partii konsistents
• OEM- ja eramärgistuse võimalused
• Ekspordikogemus ELi ja maailma turgudele

Hubei Wanlitoodab ühekordseid kombinesooni,kirurgilised hommikumantlidvastab CE-, EN- ja ISO-standarditele, toetades meditsiini-, tööstus- ja laboriostjaid kogu maailmas.

👉 Taotluse esitamiseks võtke meiega ühendustühekordselt kasutatav kombinesooni juhendvõi tehniline dokumentatsioon.